Работа: в Москве и Московской области, 14 вакансий

Обязанности:

• Работа в асептических условиях с клеточными культурами и вирусными материалами (ПБА III-IV группы патогенности);
• Участие в технологическом процессе (производство иммунобиологических лекарственных препаратов);
• Подготовка помещений к работе (приготовление дез. растворов; уборка помещений, очистка оборудования; подготовка спецодежды);
• Ведение технологической документации.

Требования:

• образование среднее специальное (медицинское);
• навыки и приемы работы в лаборатории (ЛПУ, лаборатории);
• знание основ компьютерных программ на уровне пользователя.

Условия:...

АО "НПО "Микроген"

Обязанности:

• Ведение базы данных по обучению работников, включая личные карточки обучения, протоколы экзаменов, сертификаты;

• Участие в подготовке учебных программ, курсов, тестовых материалов по направлениям в рамках компетенции центра обучения;

• Проведение обучения по процессам обеспечения качества;

• Организация учебных мероприятий (очных, дистанционных, смешанных);

• Разработка и актуализация регламентирующей и регистрирующей документации ФСК по порядку обучения;

• Мониторинг изменений в нормативных требованиях

...

Лаборант-микробиолог: старт в мире биотехнологий

Вас привлекает мир микробиологии и вы хотите внести вклад в создание жизненно важных лекарственных препаратов? Откройте для себя профессию лаборанта-микробиолога в команде лидеров фармацевтической отрасли!

Ваши задачи:

• Проведение микробиологических испытаний по утверждённым стандартам и критериям;
• Работа с патогенными биологическими агентами III-IV группы патогенности;
• Строгое соблюдение правил асептики и антисептики в «чистых» помещениях;
• Подготовка лабораторных помещений

...

Ведущий специалист управления по регистрации (АО "НПО "Микроген")

Обязанности:

• Работа по регистрации, подтверждению регистрации, внесению изменений в утвержденные регистрационные документы лекарственных средств;

• Сбор/комплектация, экспертиза и оформление регистрационного досье в соответствии с требованиями регуляторных органов Российской Федерации, Правил ЕАЭС, хранение досье в электронном виде, актуализация регистрационного досье по результатам регуляторных действий;

• Представление регистрационного досье в регуляторные органы, компетентное сопровождение процесса экспертизы;

...

Лаборант в АО «Нацимбио»

Присоединяйтесь к команде профессионалов в области фармацевтики и внесите свой вклад в развитие национальной безопасности! Мы ищем лаборанта, который станет частью нашей команды и поможет в создании жизненно важных биологических препаратов.

Обязанности:

• Проведение входного контроля сырья и материалов.
• Отбор проб сырья и готовой продукции.
• Проведение и контроль отбора проб воды.
• Ведение документации и отчетности по результатам

...

АО "НПО "Микроген"

Обязанности:

• Проверка/подготовка ИД (включая исполнительные схемы, АОСР и т.д.);
• Сбор и подготовка ИРД для обеспечения Подрядчика исходными данными для выполнения Проектирования. Формирование и написание исчерпывающего перечня ИРД в составе т/з на проектно-изыскательские работы;
• Проверка/подготовка т/з:

на выполнение инженерных изысканий и обследований (проверка программы изысканий и обследований);

на выполнение проектных работ (включая требования законодательства РФ, необходимые для последующего

...

Обязанности:

• сопровождение технологических процессов;

• организация и контроль соблюдения производственным персоналом технологии производства препаратов;

• актуализация действующих стандартных операционных процедур, технологических инструкций и протоколов производства;

• ведение технологической документации в бумажном и электронном виде;

• участие в работах по квалификации помещений, оборудования;

• участие в расследовании отклонений, разработке планов САРА;

• участие в работах по контролю изменений (написание планов мероприятий, отчетов о выполненных работах);

• взаимодействие с

...

Специалист по валидации управления операциями качества (АО "НПО" Микроген")

Обязанности:

• Работа по анализу и унификации валидационной документации в соответствии с требованиями GMP, в том числе разработка форм документов: стандартных операционных процедур по проведению работ по валидации/квалификации; валидационных мастер-планов; протоколов квалификации, в т.ч. проектной документации (DQ), монтажа и установки (IQ), функционирования (OQ); эксплуатации (PQ); протоколов валидации процессов (PV), в т.ч. очистки

...

АО "НПО "Микроген"

Обязанности:

• Основная деятельность направлена на обеспечение целостности и надежности компьютеризированных систем в соответствии с требованиями GMP и GxP.

• Разработка документации по валидации КС:

• Создание SOP для валидационных работ;
• Разработка валидационных мастер-планов;
• Составление протоколов квалификации (DQ, IQ, OQ, PQ);
• Подготовка документации по валидации процессов.

• Валидация систем:

• Проведение комплексного тестирования функциональных возможностей;
• Проверка систем управления доступом и безопасности;
• Валидация

...

Обязанности:

• Управление проектами от фармацевтической разработки, включая запуск в регистрацию и производство новых продуктов.
• Подготовка бизнес-планов, бюджетов, планов исполнения проектов и других документов, необходимых для внедрения проектов.
• Взаимодействие со сторонними организациями с целью проведения НИОКР.
• Взаимодействие с патентными бюро на предмет регистрации товарных знаков и патентов.
• Формирование проектной документации и других документов, необходимых для прохождения процедуры утверждения проектов.
• Координация работы

...

Лаборант-микробиолог: старт в мире биотехнологий Вас привлекает мир микробиологии и вы хотите внести вклад в создание жизненно важных лекарственных препаратов? Откройте для себя профессию лаборанта-микробиолога в команде лидеров фармацевтической отрасли! Ваши задачи: • Проведение микробиологических испытаний по утверждённым стандартам и критериям; • Работа с патогенными биологическими агентами III-IV группы патогенности; • Строгое соблюдение правил асептики и антисептики в «чистых» помещениях;...

Обязанности: • Работа в асептических условиях с клеточными культурами и вирусными материалами (ПБА III-IV группы патогенности); • Участие в технологическом процессе (производство иммунобиологических лекарственных препаратов); • Подготовка помещений к работе (приготовление дез. растворов; уборка помещений, очистка оборудования; подготовка спецодежды); • Ведение технологической документации. Требования: • образование среднее специальное, высшее (медицинское, биотехнология, биолог, ветеринарное); • навыки и приемы работы в лаборатории...

Обязанности: • составление и контроль исполнения ВМП; • рецензирование, согласование, оценка и использование риск-ориентированного подхода в протоколах квалификации/ валидации при производстве продукции Общества; • контроль за функционированием валидационных процессов в Обществе; • работа по анализу и унификации валидационной документации в соответствии с требованиями GMP, в том числе разработка форм документов поставщиков товаров/работ/услуг; • унификация подходов к осуществлению валидационных мероприятий, определение...

Обязанности: • Обеспечение бесперебойного функционирования оборудования сублимационной сушки; • Анализ технического состояния, предупреждение и устранение неисправностей в работе оборудования сублимационной сушки; • Контроль и непосредственное участие в техническом обслуживание, ремонте и модернизации оборудования сублимационной сушки; • Ведение и учет документации на оборудование сублимационной сушки; Требования: • Высшее профессиональное образование; • Знание устройства и принципа работы холодильного, вакуумного оборудования, сублимационных установок;...